默沙東“藥王”帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)和肝癌革命性藥物樂衛瑪(Lenvima,L藥)組成藥物聯用的最強CP“可樂組合”;
知名原研藥企賽諾根(Seragon)基于抗腫瘤藥物、衰老干預等領域全球領先的自研成果,與哈佛大學、梅奧診所等衰老抑制和壽命延長核心技術全球獨家專利授權聯用整合,促成代表全球最高水平的衰老抑制劑瑞拓齡(RESTORIN)上市,并通過與中國國際醫藥衛生有限公司(國藥國際)合資設立的國藥賽諾根進入中國;
“宇宙第一藥企”輝瑞以3052億天價收購ADC(抗體偶聯藥物)領導者Seagen,搶占與羅氏、百時美施貴寶、吉利德、阿斯利康巨頭在ADC領域競爭的有利資源……
在這些耀眼的創新藥物中,多個已被證明確切效果的治療技術組合聯用,正成為藥企巨頭們克服傳統創新藥研制高昂的門檻,加速回應龐大市場戰勝衰老、癌癥等終極需求的最清晰途徑之一,臨床前景和商業價值令人期待。
相比默沙東“可樂組合”正在加緊臨床、輝瑞收購Seagen展開ADC管線布局,賽諾根瑞拓齡2023年的搶先上市并擴展至中國等市場則頗為順利。
最直接的原因是從2018年開始,賽諾根憑借自身在人工智能生物信息學、免疫代謝學、基因療法領域深厚的研發能力,同時整合聯用哈佛、梅奧、斯克里普斯等頂尖機構全套衰老抑制核心技術,哈佛大學更是直接以賽諾根關鍵股東身份參與項目進程。
據新華社報道,賽諾根整合了DNA損傷修復、CD38抑制、長壽蛋白Sirtuin激活、線粒體代謝優化、希諾裂(即衰老細胞靶向清除)等前沿衰老干預技術,并通過其專有的SERC靶向遞送系統實現有效成分的靶向遞送和高效吸收。相較于常規的NAD+前體分子和二甲雙胍等藥物,更是展示出“1+1>2”式的臨床收益。此次發布的口服衰老抑制劑瑞拓齡(RESTORIN)由賽諾根衰老干預候選藥SRN-820演化而來,其在臨床前期實驗中可顯著延長實驗動物自然壽命并抑制老年動物的體能及認知能力下降。2024年1月,瑞拓齡與禮來“減肥神藥”替爾泊肽(Mounjaro)等入選美國醫學專業媒體nad.com評選的“2023年十大創新藥”。
大名鼎鼎的“可樂組合”,在臨床實驗階段已拿下5大癌種:《臨床腫瘤學雜志》公布了一項IB/II期臨床最新研究中,21例晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,可樂組合的有效率33%,控制率達80%;在一項單臂實驗,接受可樂組合治療的32例晚期膽管癌患者中,53%(17例)疾病穩定(SD),25%(8例)部分緩解;一項103例晚期黑色素瘤患者II期研究中,可樂組合的客觀緩解率達到31.0%;一項94例子宮內膜癌腫瘤患者研究中,客觀緩解率達38.3%,其中10例(10.6%)患者達到完全緩解;一項單臂的II期試驗中,29例復發或轉移性的胃癌患者中客觀緩解率達46%。
而輝瑞史詩級的收購則引爆了ADC市場。目前大部分ADC藥物處于臨床早期,13個候選藥物進入臨床III期階段,而處于臨床I期、臨床前階段的藥物高達137、156款。輝瑞的收購更使ADC成為巨頭云集的紅海領域。