6月4日,題為《八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》的論文在國際植物醫學領域權威期刊《植物醫學》(Phytomedicine,影響因子7.9,SCI中科院一區)上發表。論文介紹了創新中藥八子補腎膠囊對改善神經精神、皮膚毛發、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義,并且對衰老標志物端粒酶活性有積極影響。該研究是國內首個抗衰老中成藥的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究。
據研究者介紹,該研究由中國中醫科學院西苑醫院牽頭、聯合8家中心共同開展,采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床試驗設計方法,入組了30至78歲的530名受試者,隨機分配至八子補腎組或安慰劑組,分別予以八子補腎膠囊和安慰劑,2粒/次,3次/日,持續12周。該研究以腎精虧虛衰老評估量表和Tilburg虛弱指標的變化為主要研究終點,以生活質量評估量表、血清性激素水平、五次坐立時間、6分鐘步行測試等為次要研究指標。
研究結果顯示:經過12周的治療,八子補腎組的腎精虧虛衰老評估量表下降了13.79,降低百分比顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,意味著八子補腎膠囊能有效干預腎精虧虛證包括神經精神、皮膚毛發、骨骼肌肉、泌尿生殖四個方面的衰老癥狀;在Tilburg虛弱指標得分上八子補腎組下降1.50,降低百分比同樣顯著高于安慰劑組,是安慰劑對照組的2.3倍,表明八子補腎膠囊能改善患者身體、心理、社會三個方面的身心健康狀態。另外,研究還證實八子補腎能提高受試者生活質量,包括健康和日?；顒?、感覺以及總體健康情況;運動功能方面,如五次坐立時間、握力、平衡測試、步行速度和肌肉量等均有顯著改善。更為重要的一點是,八子補腎組的端粒酶活性顯著高于安慰劑對照組76.7%,提高端粒酶活性是醫學界公認維系端粒穩定抵御衰老的重要手段。而且研究發現,八子補腎膠囊安全且耐受性良好。
八子補腎膠囊是在氣絡學說精氣神理論指導下研發的創新中藥,以菟絲子、枸杞子、五味子、蛇床子、金櫻子、覆盆子、韭菜子、川楝子等8種種子藥滋填腎精,配伍鹿茸等血肉有情之品補腎填精,輔以生地黃滋腎陰,淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉溫扶腎陽,另配伍人參溫扶元氣,具有增強人體精氣神,提升生命活力,延緩衰老的作用。
此前的系列研究發現,八子補腎膠囊可通過“減少衰老細胞”“維持線粒體穩態”“調節表觀遺傳”“維持干細胞活力”“改善細胞間通訊”“減輕端粒損耗”“抑制炎癥反應”“改善腸道微生態”等生物學層面8大機制來延緩衰老,對神經、循環、消化、呼吸、免疫、生殖、運動、皮膚等8大系統的衰老相關疾病具有顯著防治作用。
據悉,在中科院分區中,《植物醫學》在多個小類學科中被評為1區或2區,被認為是TOP期刊。“八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床研究”論文在《植物醫學》的發表,闡釋了中醫藥抗衰老的優勢,為創新中藥八子補腎膠囊作為治療早衰癥狀的藥物提供了臨床證據,為醫學界治療早衰研究開辟了新思路!